GMP的中心思想

GMP的中心思想

GMP的中心思想是：任何藥品質量的形成都是設計出來的，而不是檢驗出來的，

想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應特別注意的：

⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應商，堅持對供應商的質量評估。

⑵廠區按功能和防污染的原則進行規劃。

⑶廠房生產要求合理布局，避免污染與交叉污染，達到規定的潔凈要求。

⑷制藥設備合理配置，盡可能采用先進設備和智能化設備，淘汰生產中易造成污染與交叉污染的設備與設施。

⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業的“法規”，反對抄襲、照搬硬套和執行文件坡走過場或視文件為裝飾品。

⑹規范各種日常操作。

⑺質量管理嚴格要求。實行三級質量管理體系，完善質量評估制度、監督制度和報告制度，不斷提高藥品標準水平。

⑻驗證工作科學化。

⑼人員培訓制度化。

⑽衛生工作經常化。

⑾完善售后體系，及時報告藥品重大質量事故與不良反應，使藥品質量處于嚴密的監督控制之中，防患于未然。